【检验原理】

　　尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）采用荧光免疫层析技术及免疫竞争抑制法原理。在试剂盒的纤维膜上有一条检测线T线和一条质控线（C线），T线分别包被有人白蛋白，C线包被有羊抗鼠IgG，试剂条另一端包被有抗人白蛋白单抗-荧光微球复合物。检测时，如果样本中有MAU存在，MAU首先和抗人白蛋白单抗-荧光微球结合，形成“MAU-抗人白蛋白单抗-荧光微球复合物”，在层析至T线时，会被预先包被在T线的人白蛋白捕获，T线荧光信号强度与样本中MAU浓度成反比，用适用仪器对试剂盒结果进行判读定量分析。

　　【预期用途】

　　供医疗机构用于体外定量检测人尿液样本中的微量白蛋白含量，作辅助诊断用。

　　在健康人群中，尿白蛋白的排泄量一般在每天30毫克之内。微量尿白蛋白（MAU）是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的参考范围，在尿中非正常的少量存在，排泄量大于每天30毫克（每毫升20微克），它通常被认为是肾功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并发症的重要早期临床标志。因此，尿液中微量白蛋白的检测对疾病的早期诊断，早期治疗和减小风险有重要的参考价值和临床意义。

　　【主要组成成分】

　　1. MAU检测试剂卡：每人份0.05～0.25μg鼠抗人白蛋白单克隆抗体、0.3～1.5μg人白蛋白及0.3～1.5μg羊抗鼠IgG。

　　2. IC卡：1张/盒。含试剂工作曲线，可溯源至贝克曼IMMAGE免疫分析仪、贝克曼微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）及贝克曼尿白蛋白校准品（校准品：P/N 449730）。（贝克曼尿白蛋白校准品溯源至国际约定校准品ERM-DA470k / IFCC）。

　　注：产品中不包含，但对试验必需的物品：

　　(1)移液枪：用于吸取样本。

　　(2)计时器：用于检测计时。

　　(3)样本收集容器：洁净无污染的一次性样本收集容器，用于收集尿液样本。

　　不同批号的产品各组分不能互换使用。

　　【注意事项】

　　1.本产品仅用于体外诊断。

　　2.不同批号的试剂和IC卡不能混用。

　　3.尿液样本可能有潜在的传染性，因此在收集、处理、储存和检测样本时均应采取适当的预防 措施。

　　4.为防止交叉污染，每份样本都应单独用干净的容器收集，不得使用被污染的尿样。

　　【包装规格】

　　5人份/盒（试剂卡：5人份、IC卡：1张）

　　10人份/盒（试剂卡：10人份、IC卡：1张）

　　20人份/盒（试剂卡：20人份、IC卡：1张）

　　25人份/盒（试剂卡：25人份、IC卡：1张）

　　30人份/盒（试剂卡：30人份、IC卡：1张）

　　40人份/盒（试剂卡：40人份、IC卡：1张）

　　50人份/盒（试剂卡：50人份、IC卡：1张）

　　100人份/盒（试剂卡：100人份、IC卡：1张）

　　200人份/盒（试剂卡：200人份、IC卡：1张）