随着免疫分析技术的发展，hCG检测技术也渐趋成熟。传统检测技术主要是检测hCGβ亚基的放射免疫分析（RIA），采用hCGβ亚基多克隆抗体测定含β亚基的各种hCG相关分子（包括规则和缺刻的hCG、游离β亚基，β核心片段）。随着技术的发展，自动和手动夹心免疫分析（或称二位相免疫分析）逐渐替代了传统RIA分析，采用单克隆抗体的混合物检测相应的各种相关分子，利用荧光免疫、发光免疫、酶免疫、金免疫等检测技术通过精密光谱仪快速检测。这些方法具备高特异性、高灵敏性、高效性。

　　过去，同一标本出现不同hCG测定值多是因为方法的特异性差，受其它垂体激素的干扰。现今随着抗体特异性的提高，免疫测定水平在提高，hCG标准品的高度纯化，已很少或不受垂体激素的影响。至今测定hCG的商用药盒已有几十种，但由于目前对hCG抗原特性了解不够充分，对免疫测定利用的单克隆抗体识别的抗原决定簇的分子位点不清，各实验室使用的检测抗体所针对的抗原位点常有不同，不同的商用药盒对测定的分子和测定的方法不同，以及使用的国际标准分子异源性，致使不同检测之间的结果可比性仍存在问题，也因此引起一些临床问题。

　　比较实验室常用的多种抗体，发现hCG和其亚基一般有如下一些抗体结合位点：规则hCG有六个（α1、β1、β2、β3、β4、αβ），缺刻hCG是五个（α1、β1、β2、β3、β4），游离β亚基有三个（β1、β2、β4），游离α亚基只有一个（α1），β核心片段则有两个（β1、β2）。测定时如使用针对αβ、β1两个位点的夹心法，则只检测规则hCG；若使用针对α1、β1两个位点的夹心法，则能检测规则hCG和缺刻hCG。如此，对其他一些成分的检测，若选用抗体不同，检测结果往往存在差异。

　　针对这些情况，应根据临床诊断采用相应的检测抗体以检测有意义的hCG分子。例如，规则hCG有生物活性，而其他hCG相关分子一般没有活性或活性很低，要观察激素的生物活性，最好检测规则hCG；又如游离hCGβ亚基在肿瘤疾病常显著升高；β核心片段是早期妊娠尿标本的重要成分等等。

　　近期国际肿瘤发展生物和医学协会的多中心研究提示，在常规诊断中，推荐使用广谱能识别hCG及相关分子，与其它糖蛋白质激素及衍生物低交叉的hCG试验。最理想的是能识别半胱氨酸结周围和hCG-β环1和环3顶端的抗原决定簇。

HCG检测试剂盒

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